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2014年4月8日 分享: Facebook Google+ LinkedIn StumbleUpon Pinterest Email 打印機版
 
 
美國加強對來自中國藥品的安全監督(圖)
 




板藍根顆粒中成藥。中共官員稱板藍根能防止H7N9禽流感,造成民間搶購板藍根。

【人民報消息】據美國之音報導,美國食品和藥品監督管理局的一名官員說,美國正在加強對來自中國的藥品的監督,以便保證美國藥品供應鏈的安全。

美國食品和藥品監督管理局(FDA)中國辦公室主任高立麒(Christopher Hickey)在美國國會下屬的美中經濟與安全審查委員會作證時說:「隨著來自中國的醫藥產品的增多,挑戰也增多了。最近,食品與藥品監督管理局發出了一些進口警報。」

根據FDA的數據,美國大約80%的活性制藥成分和大量的化學製品來自海外。來自皮尤慈善信託基金會的藥品及醫療設備高級總監艾倫•庫克爾(Allan Coukell)說,而在這其中,大約一半來自中國和印度。

他說,2003年到2013年10年間,來自中國進口的原料藥增加了將近200倍,引發了對一些不符合標準的產品進入美國市場的擔憂。

高立麒領導的FDA中國辦公室成立於2008年,在美國百特(Baxter International)有限公司生產的被污染的血液稀釋劑肝素被指責導致了數百起死亡事件之後。百特公司肝素藥物原料來自中國,中國的藥品生產成為關注的焦點。

與此同時,從中國進口的被污染的狗零食被指造成了美國數千例寵物狗生病。

高立麒說,隨著美國有關藥品安全的兩項立法的成功批准,以及更多的資金投入到食品和藥品安全,美國食品和藥品監督管理局還將把派往中國審查製藥廠和產品的工作人員增加兩倍,從目前的13人達到27人。不過,這項努力直到去年12月,美國副總統拜登訪問中國時才有結果。中國政府最後承諾,將允許美國食品和藥品監督的更多審查人員進入中國,定期審查藥品生產質量管理規程和條件。

但工作人員的增加顯然還不能讓美國的議員們感到滿意。美中經濟與審查委員會主席丹尼斯•謝伊(Dennis Shea)說:「在我看來,你們的人手還是非常的不夠。」

高立麒答道:「我們主要讓企業負首要的責任。我們希望從中國當局那裏得到更多的信息,我們也有一定的政策工具來保障進入美國的藥品的安全。」

去年,美國食品和藥品監督管理局在中國進行了78起與藥品有關的檢查。而2007年,這個數據為19起。

美國消費者聯盟(Consumers Union)的查爾斯•貝爾(Charles Bell)說,美國的保健品市場也有同樣的擔憂。 △
文章網址: http://www.renminbao.com/rmb/articles/2014/4/8/59247b.html
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